医薬バイオ医薬品 / 無菌製剤 / 再生医療 BIOPHARMACEUTICAL DRUG SUBSTANCE / STERILE DRUG PRODUCT
当社は医薬品工場建設のみならず、グループ医薬品工場では
「GMP施設管理部門」として操業・定期バリデーション、定期修繕を行っています。
長年の経験から、新規工場建設において、実際の査察対応やトラブル事例を
常にフィジビリティスタディ、基本計画業務へと反映させる
「ユーザーエンジニアリングサイクル」が機能し、最新の医薬品工場建設を構築いたします。
バイオ医薬品 BIOMEDICINE
バイオ医薬品は分子量が大きく複雑な構造であるため、製造工程でのわずかな変化によって最終産物が変わってしまうことがあります。弊社は、KIRINの発酵技術をバックボーンにした多数の培養プラントの建設実績から、「微生物」「動物細胞」から製造されるバイオ医薬品の安全性及び有効性を常に維持できる工場建設をおこないます。
無菌製剤 STERILE PRODUCTS
多品目「バイオ医薬品」をバイアル、アンプル、プレフィルドシリンジなど様々な剤形の注射剤（含む、凍結乾燥製剤）の無菌製剤化工場構築
再生医療 REGENERATIVE MEDICINE
- 付着依存性細胞の高密度培養装置構築
- ロボットの積極採用により、コンタミリスクを低減させた細胞培養設備構築
- 最適なゾーニングによる細胞培養センター（Cell Processing Center）構築